Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude R2810-ONC-1763 : étude de phase 2 randomisée comparant du cemiplimab à dose élevée et standard par rapport au cemiplimab à dose standard en association avec de l ’ipilimumab chez des patients ayant un cancer du poumon métastatique non à petites cellules précédemment traité par un traitement de deuxième intention. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules représente 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. Fumer est le facteur de risque le plus important du développement du cancer du poumon. Le cemiplimab est un anticorps monoclonal en cours de développement en tant que médicament destiné au traitement du cancer de la peau à cellules squameuses. L'ipilimumab est un anti-CTLA-4, un anticorps qui contribue à renforcer le système immunitaire en renforçant la fonction et la croissance des lymphocytes T. L’objectif de cette étude est de comparer du cemiplimab à dose élevée et standard par rapport au cemiplimab à dose standard associé avec de l’ipilimumab chez des patients ayant un cancer du poumon métastatique non à petites cellules traité précédemment par un traitement de deuxième intention. Les patients seront répartis aléatoirement en 3 groupes selon la dose recommandée. Les patients du premier groupe recevront du cemiplimab à dose standard. Les patients du deuxième groupe recevront du cemiplimab associé avec de l’ipilimumab à dose standard. Les patients du troisième groupe recevront du cemiplimab à dose élevée. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 31 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude R2810-ONC-1620 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du REGN2810 chez des patients ayant un carcinome basocellulaire avancé ayant progressé sous thérapie par inhibiteurs de la voie Hedgehog, ou une intolérance à une thérapie antérieure par inhibiteurs de la voie Hedgehog. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Les carcinomes sont les cancers de la peau les plus fréquents avec plus de 100 000 nouveaux cas annuels en France. Ils surviennent généralement après l'âge de 50 ans, sur les zones découvertes du corps (visage, cou, épaules, avant-bras, jambes). Ils sont le plus souvent dus à une exposition au soleil excessive. Les carcinomes sont facilement guérissables dans la majorité des cas. Néanmoins, certains d’entre eux, appelés carcinomes épidermoïdes, peuvent entraîner des lésions à distance (métastases) s’ils ne sont pas opérés à temps. Les cancers basocellulaires se développent à partir des cellules de la couche basale de la peau. PD-1 est une protéine qui inhibe l’activité du système immunitaire. Le REGN2810 est un nouveau traitement d’immunothérapie à l’étude capable d’inhiber l’action de PD-1 pour permettre au système immunitaire de lutter plus efficacement contre les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du REGN2810 chez des patients ayant un carcinome basocellulaire avancé ayant progressé sous thérapie par inhibiteurs de la voie Hedgehog, ou une intolérance à une thérapie antérieure par inhibiteurs de la voie Hedgehog. Les patients seront répartis en deux groupes selon les caractéristiques de leur pathologie : Les patients du premier groupe recevront du REGN2810 lors de 5 cures de 9 semaines puis lors de 4 cures de 12 semaines en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du REGN2810 selon le même schéma d’administration que celui du premier groupe. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans et demi.

• Pays France,
• Organes Carcinomes cutanés,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,